兒童咳嗽慎用細辛腦注射劑
兒童咳嗽慎用細辛腦注射劑。孩子生病家長是最著急的,總希望能替孩子分擔一些痛苦,兒童咳嗽看似是小病,但治療不及時,很容易引發(fā)其他疾病。近日有報道,兒童使用細辛腦注射劑治療肺炎等疾病,其中部分兒童發(fā)生過敏性休克現(xiàn)象。
6月10日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心發(fā)布第38期《藥品不良反應信息通報》,國家食品藥品監(jiān)督管理局提醒關(guān)注細辛腦注射劑引起的嚴重過敏反應。細辛腦注射劑的主要成分是天南星科植物石菖蒲的提取物α-細辛腦,劑型包括細辛腦注射液、注射用細辛腦、細辛腦氯化鈉注射液三種。臨床主要用于肺炎、支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。
國家藥品不良反應監(jiān)測中心病例報告顯示,2004年1月1日至2011年2月28日,有關(guān)細辛腦注射劑的病例報告數(shù)共計5631例;嚴重病例報告共計710例。尤其是兒童使用細辛腦注射劑后發(fā)生過敏性休克、過敏樣反應等嚴重不良反應病例較多。其中,14歲以下的兒童患者達466例,占嚴重病例的65.64%,6歲以下兒童嚴重病例共387例,占全部兒童嚴重病例的83.05%。主要不良反應表現(xiàn)為過敏性休克、過敏樣反應、呼吸困難等。
國家藥監(jiān)局建議,醫(yī)生在處方細辛腦注射劑前應詳細詢問患者過敏史,對本品所含成份過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用,6歲以下兒童慎用。嚴格按照說明書規(guī)定的用法用量給藥,避免超劑量使用,盡量單獨用藥,在給藥期間應密切觀察,出現(xiàn)胸悶、呼吸困難等早期過敏癥狀應立即停藥或給予適當?shù)木戎未胧?/p>
建議生產(chǎn)企業(yè)完善產(chǎn)品說明書,增加相關(guān)安全性信息;加強臨床合理用藥的宣傳,確保產(chǎn)品的安全性信息及時傳達給患者和醫(yī)生;并開展上市后安全性研究。
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